AVEXİS Temel denemeleri başlatmak için FDA dan onay aldı

 

Avexis, FDA nın önceden yaptığı tahaütleri yerine getirmek için sağladığı bilgilerin FDA tarafından kapsamlı incelenmesi üzerine damar yolu formülasyonuyla Tip-1 hastalar için AVXs-101 olarak planlanan temel deneme çalışmasını başlatabileceği onayını aldı.
.
AveXis ve FDA kilit araştırmanın başlamasıyla birlikte, SMA Tip 2’ye sahip hastalardaki planlanan klinik araştırmaya AVXS-101’in (omurilikten) intratekal olarak verilmesi de dahil olmak üzere, önemli konuları tartışmaya devam ediyor. Bu program hakkında güncelleme 2017 yılının dördüncü çeyreğinde yapılacak.

http://investors.avexis.com/phoenix.zhtml?c=254285&p=irol-newsArticle&ID=2303674